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Efexor: posologia, indicazioni terapeutiche, effetti collaterali della Venlafaxina.

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Efexor contiene il principio attivo Venlafaxina, ovvero uno dei più potenti farmaci inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Serve a curare depressione e ansia.

Efexor è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di serotonina e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

Efexor è un trattamento per adulti affetti da depressione. È anche un trattamento per adulti con i seguenti disturbi ansiosi: disturbo d’ansia generalizzata, disturbo d’ansia sociale (paura di o tendenza ad evitare situazioni sociali) e disturbo da panico (attacchi di panico).

Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.

Cosa deve sapere prima di prendere Efexor Non prenda Efexor:

  • se è allergico alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • se sta assumendo o ha assunto nell’arco degli ultimi 14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson.

L’assunzione di un I-MAO irreversibile insieme a Efexor, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.

Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo la sospensione del trattamento con Efexor prima di prendere un qualsiasi I-MAO (vedere anche il paragrafo denominato “Altri medicinali e Efexor” e le informazioni nello stesso paragrafo relativo a “Sindrome serotoninergica”).

Avvertenze e precauzioni.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Efexor se:

  • Utilizza altri medicinali che, assunti insieme ad Efexor possono far aumentare il rischio di sviluppare una sindrome serotoninergica (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Efexor”).
  • Ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all’interno
    dell’occhio).
  • Esistono precedenti di pressione del sangue elevata.
  • Esistono precedenti di problemi cardiaci.
  • Le è stato detto che ha un ritmo cardiaco anormale.
  • Ha precedenti di crisi convulsive.
  • Ha precedenti di livelli bassi di sodio nel suo sangue (iponatriemia).
  • Presenta una tendenza a sviluppare lividi o una tendenza a sanguinare facilmente (precedenti di disturbi di sanguinamento), o se sta usando altri medicinali che possono far aumentare il rischio di sanguinamento, come il warfarin (utilizzato per prevenire coaguli di sangue).
  • Ha precedenti o qualcuno nella sua famiglia ha sofferto di mania o disturbo bipolare
    (sensazione di ipereccitazione o di euforia).
  • Esistono precedenti di comportamento aggressivo. Durante le prime settimane di trattamento Efexor può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi.

Pensieri suicidiari e peggioramento della sua depressione o disturbo ansioso.

Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi. Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.

È più probabile che abbia questi pensieri se:

  • Ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
  • E’ giovane. Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.
    Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

Può esserle d’aiuto dire ad un parente o ad un amico a lei vicino che lei è depresso o che soffre di un disturbo ansioso, e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli di dirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d’ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.

Bocca secca.

Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta bocca secca. Ciò può far aumentare il rischio di carie dentale. Deve pertanto prestare particolare attenzione alla sua igiene orale.

Diabete.

I livelli di glucosio nel sangue possono essere alterati da Efexor. Pertanto può essere necessario adeguare la dose della sua terapia per il diabete.

Bambini e adolescenti.

Normalmente Efexor non deve essere utilizzato per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Inoltre, deve sapere che pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri suicidiari ed ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questa categoria di medicinali.

Nonostante questo, il medico può prescrivere questo medicinale per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse.

Altri medicinali e Efexor.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il medico deciderà se può usare Efexor con altri medicinali.

Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali, prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.

Inibitori delle monoamminossidasi che sono utilizzati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson non devono esser assunti con Efexor. Informi il medico se ha assunto questi medicinali nell’arco degli ultimi 14 giorni (I-MAO: vedere il paragrafo “Cosa deve sapere prima di prendere Efexor”)

Sindrome serotoninergica:

Una condizione potenzialmente rischiosa per la vita o reazioni tipo la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM) possono verificarsi con un trattamento con venlafaxina, soprattutto quando assunta con altri medicinali.

Esempi di questi medicinali includono:

  • Triptani (utilizzati per l’emicrania)
  • Altri medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRIs, SSRIs, i triciclici, o i medicinali contenenti litio
  • Medicinali contenenti anfetamine (utilizzati per trattare la sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), la narcolessia e l’obesità)
  • Medicinali contenenti linezolid, un antibiotico (utilizzato per il trattamento di infezioni)
  • Farmaci contenenti moclobemide, un I-MAO (utilizzato per il trattamento della depressione)
  • Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
  • Farmaci contenenti tramadolo, fentanil, tapentadolo, petidina, o pentazocina (utilizzati per il trattamento del dolore forte)
  • Medicinali contenenti destrometorfano (usato per il trattamento della tosse)
  • Metadone (usato per il trattamento della dipendenza da sostanze oppioidi o del dolore forte)
  • Medicinali contenenti blu di metilene (usato per trattare alti livelli di metaemoglobina nel sangue)
  • Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un rimedio naturale a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
  • Prodotti contenenti triptofano (utilizzato per disturbi come quelli del sonno e la depressione)
  • Antipsicotici (usati per trattare una malattia con sintomi quali sentire, vedere o percepire cose che non sono reali, opinioni sbagliate, strani sospetti, ragionamento confuso ed estraniamento).

Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di:

  • irrequietezza;
  • allucinazioni;
  • perdita di coordinazione;
  • battito cardiaco accelerato;
  • aumento della temperatura corporea;
  • sbalzi rapidi della pressione del sangue;
  • riflessi iperattivi;
  • diarrea;
  • coma;
  • nausea;
  • vomito.

Nella sua forma più grave la sindrome serotoninergica può somigliare alla Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Segni e sintomi della SNM possono comprendere una combinazione di febbre, battito cardiaco accelerato, sudorazione, grave rigidità muscolare, confusione, aumento degli enzimi muscolari (determinati mediante un’analisi del sangue).

Se ritiene di avere la sindrome serotoninergica informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

E’ necessario informare il medico se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

Esempi di questi medicinali includono:

  • Antiaritmici come chinidina, amiodarone, sotalolo o dofetilide (usati per trattare il ritmo cardiaco anomalo)
  • Antipsicotici come la tioridazina (Vedi anche sopra: Sindrome Serotoninergica)
  • Antibiotici come eritromicina o moxifloxacina (usati per trattare infezioni batteriche)
  • Antistaminici (usati per il trattamento di allergie)
  • Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Efexor e devono essere utilizzati con cautela. È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:
  • Ketoconazolo (un medicinale antifungino)
  • Aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
  • Metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione del sangue elevata e i problemi cardiaci)

Efexor con cibi, bevande e alcool.

Deve assumere Efexor con del cibo (vedere il paragrafo “Come prendere Efexor”). Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Efexor.

Gravidanza e allattamento.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con il latte materno, chieda consiglio al medico o la farmacista prima di prendere questo medicinale. Deve utilizzare Efexor solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.

Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei assume Efexor. Quando assunti durante la gravidanza, farmaci analoghi (detti SSRIs) possono aumentare il rischio di una condizione grave nei neonati, denominata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Tale condizione causa una respirazione veloce del neonato e un colore bluastro. Questi sintomi cominciano di solito durante le prime 24 ore di vita del bambino.

Se sta usando questo medicinale durante la gravidanza, oltre ad avere difficoltà di respirazione , un altro sintomo che il suo bambino potrebbe presentare alla nascita è la difficoltà di alimentazione adeguata.

Efexor è escreto nel latte materno. Esiste il rischio di un effetto sul bambino. Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l’allattamento al seno o la terapia con questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari.

Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti questo medicinale ha su di lei.

Come prendere Efexor.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale iniziale raccomandata per il trattamento della depressione, del disturbo d’ansia generalizzata e del disturbo d’ansia sociale è di 75 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, fino anche a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione. Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente. La dose massima per il disturbo d’ansia generalizzata, il disturbo d’ansia sociale e il disturbo da panico è di 225 mg al giorno.

Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera. Le capsule devono essere ingoiate intere con del liquido e non devono essere aperte, rotte, masticate né sciolte.

Deve prendere Efexor con del cibo.

Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poichè può rendersi necessario un adattamento della dose di questo medicinale.

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico.

Se prende più Efexor di quanto deve.

Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume più medicinale della quantità che le è stata prescritta dal medico.

I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione annebbiata, crisi convulsive e vomito.

Se dimentica di prendere Efexor.

Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda. Tuttavia, se deve assumere la prossima dose quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non assuma in un’unica giornata più della quantità di Efexor giornaliera che le è stata prescritta.

Se interrompe il trattamento con Efexor.

Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamento con questo medicinale, soprattutto quando esso è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente. Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, bocca secca, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, ronzio nelle orecchie, formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.

Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con Efexor. Se riporta uno qualsiasi di questi o altri sintomi che le provocano fastidio, si rivolga al medico per un parere ulteriore.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.

Possibili effetti indesiderati.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altro Efexor. Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)

Gonfiore di volto, bocca, lingua, gola, mani o piedi e/o rilevata eruzione cutanea con prurito (orticaria), difficoltà a deglutire o a respirare

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000)

  • Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare.
  • Grave eruzione cutanea, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno prurito).
  • Segni e sintomi della sindrome serotoninergica;
  • Segni di infezione, quali temperatura elevata, brividi, tremori, cefalee, sudorazione, sintomi simil-influenzali.
  • Eruzione cutanea intensa;
  • Dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza.

Altri effetti indesiderati.

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):

  • Capogiro; cefalea; sonnolenza
  • Insonnia
  • Nausea; bocca secca; stipsi
  • Sudorazione (compresa sudorazione notturna)
  • Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
  • Diminuzione dell’appetito
  • Confusione; sensazione di distacco da se stessi; assenza di orgasmo; diminuzione della libido; agitazione; nervosismo; sogni anormali
  • Tremore; sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduti o a rimanere fermi; formicolio;
    sensazione di alterazione del gusto; aumento del tono muscolare
  • Disturbi visivi compresa visione annebbiata; pupille dilatate; incapacità dell’occhio a cambiare automaticamente focus dagli oggetti lontani a quelli vicini
  • Ronzio nelle orecchie (tinnito)
  • Battito cardiaco accelerato; palpitazioni
  • Aumento della pressione del sangue; vampate
  • Fiato corto; sbadigli
  • Vomito; diarrea
  • Eruzione cutanea lieve;
  • Prurito
  • Aumento delle frequenza di urinazione; incapacità ad urinare; difficoltà ad emettere l’urina
  • Irregolarità mestruali come sanguinamento aumentato o aumento dell’irregolarità di sanguinamento; orgasmo/eiaculazione anormale (maschi); disfunzione erettile (impotenza)
  • Debolezza (astenia); affaticamento; brividi
  • Aumento di peso; perdita di peso
  • Aumento del colesterolo
  • Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
  • Iperattività, accelerazione del pensiero e diminuita necessità di sonno (mania)
  • Allucinazioni; sensazione di distacco dalla realtà; orgasmo anormale; assenza di sensazioni o emozioni; sensazione di ipereccitazione; digrignamento dei denti
  • Svenimento; movimento involontario dei muscoli; compromissione della coordinazione e
    dell’equilibrio
  • Sensazione di capogiro (specialmente quando ci si alza troppo velocemente); abbassamento della pressione del sangue
    Vomitare sangue; feci di colore nero catrame o sangue nelle feci; che possono essere segno di
    sanguinamento interno
  • Sensibilità alla luce solare; lividi; perdita anormale di capelli
  • Incontinenza urinaria
  • Rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli
  • Lievi cambiamenti dei livelli ematici degli enzimi epatici

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1000):

  • Crisi convulsive;
  • Tosse, respiro sibilante e respiro corto che possono essere accompagnati da temperatura alta.
  • Disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni;
  • Eccessiva assunzione di acqua;
  • Diminuzione dei livelli ematici di sodio
  • Intenso dolore agli occhi e visione diminuita o annebbiata
  • Battito cardiaco anormale, rapido o irregolare, che può portare allo svenimento
  • Intenso dolore addominale o alla schiena;
  • Prurito, pelle o occhi gialli, urina scura, o sintomi simil-influenzali, che sono segni di
    infiammazione del fegato;

Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000):

  • Sanguinamento prolungato, che potrebbe indicare una riduzione del numero di piastrine nel sangue, che comporta un aumentato rischio di lividi o sanguinamento
  • Produzione anormale di latte al seno
  • Sanguinamento inatteso, ad esempio sanguinamento delle gengive, sangue nelle urine o nel vomito, o comparsa di lividi inaspettati o rottura delle vene
  • Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
  • Ideazione suicidaria e comportamenti suicidari.
  • Aggressività
  • Vertigini

Talvolta Efexor causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione del sangue o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo.

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